Ujian Pantas Ab Virus Hepatitis C HCV

Ujian Pantas Ab Virus Hepatitis C HCV

【DIGUNAKAN】

Hepatitis C kronik adalah terutamanya penyakit bawaan darah yang berpunca daripada jangkitan virus hepatitis C (HCV). Jangkitan dengan HCV boleh menyebabkan keradangan kronik, nekrosis dan fibrosis hati, dan sesetengah pesakit mungkin mengalami sirosis atau karsinoma hepatoselular (HCC). Pengesanan antibodi anti-HCV sesuai untuk saringan populasi berisiko tinggi dan juga boleh digunakan untuk saringan utama orang yang dijangkiti HCV.

Produk ini digunakan untuk pengesanan kualitatif antibodi virus hepatitis C dalam serum manusia dan sampel plasma, dan boleh digunakan untuk diagnosis tambahan jangkitan virus hepatitis C klinikal.

【PRINSIP UJIAN】

Produk ini terdiri daripada antigen virus hepatitis C rekombinan kejuruteraan genetik dan IgG anti-arnab biri-biri yang ditetapkan dalam membran nitroselulosa, dan disalut dengan antigen virus hepatitis C rekombinan berlabel emas koloid dan IgG arnab berlabel emas dan reagen lain. Kaedah sandwic antigen berganda telah digunakan untuk mengesan antibodi virus hepatitis C dalam serum/plasma manusia melalui immunochromatography emas koloid.

Semasa ujian, sampel darah ditambah ke lubang sampel kit. Sampel pertama dicampur dengan emas imunokoloid pada kertas gentian kaca, dan kemudian dicairkan ke membran selulosa nitrat. Jika sampel mengandungi antibodi kepada virus hepatitis C, antibodi ini mula-mula terikat kepada emas koloid yang disalut dengan antigen rekombinan, supaya apabila campuran dielusikan ke membran gentian nitro, ia akan ditangkap oleh garis pengesanan (garisan T) tetap. kepada antigen virus hepatitis C untuk membentuk emas koloid berlabel HCV antibodi-HCV antigen kompleks imun. Oleh itu, garis merah muncul pada garisan T, menunjukkan hasil yang positif. Jika tiada antibodi kepada virus hepatitis C hadir dalam darah subjek, garis merah tidak akan terbentuk pada garis ujian (garisan T), yang merupakan keputusan negatif. Talian kawalan kualiti (garisan C) pada kit ditutup dengan IgG anti-Arnab biri-biri, dan dalam apa jua keadaan, garisan merah harus muncul pada garisan kawalan kualiti semasa ujian untuk membuktikan bahawa kit berfungsi dengan betul.

【Reagen Dan Bahan Dibekalkan】

Model: Kad Ujian, Jalur Ujian

【HAYAT RAK DAN PENYIMPANAN】

1. Pembungkusan asal hendaklah disimpan di tempat yang kering pada suhu 2-30°C dan dilindungi daripada cahaya.

2. Jangka hayat kit ujian adalah 2 tahun dari tarikh pembuatan. Rujuk label produk untuk tarikh luput yang dinyatakan.

3. Pembungkusan asal boleh diangkut pada 2-37℃ selama 20 hari.

4. Selepas membuka pakej dalaman, kad ujian akan menjadi tidak sah kerana penyerapan lembapan, sila gunakan dalam masa 1 jam.

【Prosedur ujian】

Langkah 1: Benarkan peranti ujian, penimbal, spesimen untuk mengimbangi kepada suhu bilik (15-30 ℃) sebelum ujian.

Langkah2: Keluarkan peranti ujian daripada kantung tertutup. Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata.

Langkah3: Labelkan peranti dengan nombor spesimen.

Langkah4: Menggunakan Penitis Pakai, pemindahan serum, plasma atau darah keseluruhan. Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titis spesimen (kira-kira 40μl) ke telaga spesimen(S) peranti ujian, dan serta-merta tambahkan 2 titis penimbal ujian (kira-kira 70-100μl). Pastikan tiada gelembung udara.

Langkah5: Sediakan pemasa. Baca keputusan dalam masa 15 minit.

Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit. Untuk mengelakkan kekeliruan, buang peranti ujian selepas mentafsir keputusan. Jika anda perlu menyimpannya untuk masa yang lama, sila ambil gambar hasilnya.

【TAFSIRAN  PADA HASIL ASSAY】

1. KEPUTUSAN NEGATIF:

Jika hanya garis C yang berkembang, ujian menunjukkan bahawa tiada virus hepatitis C yang boleh dikesan hadir dalam spesimen. Hasilnya negatif atau tidak reaktif.

2. KEPUTUSAN POSITIF:

Sebagai tambahan kepada kehadiran garis C, jika garisan T berkembang, ujian menunjukkan kehadiran virus hepatitis C. Hasilnya ialah virus hepatitis C positif atau reaktif.

3. TIDAK SAH

Jika garisan C tidak berkembang, ujian adalah tidak sah tanpa mengira perkembangan warna garisan T seperti yang ditunjukkan di bawah. Ulangi ujian dengan peranti baharu.