Kit Pengesanan Pantas IgG/IgM HAV (Kaedah Colloidal Gold)

DIGUNAKAN
Kit Pengesanan Pantas IgG/IgM HAV (Kaedah Colloidal Gold) ialah immunoassay aliran sisi untuk pengesanan kualitatif antibodi (IgG dan IgM) kepada Virus Hepatitis A (HAV) dalam serum, plasma atau sampel darah keseluruhan. Ia bertujuan untuk digunakan sebagai ujian saringan dan menyediakan keputusan ujian awal untuk diagnosis awal dan pengurusan pesakit yang berkaitan dengan jangkitan Virus Hepatitis A.
Sebarang tafsiran atau penggunaan keputusan ujian awal ini juga mesti bergantung pada penemuan klinikal lain serta pertimbangan profesional penyedia penjagaan kesihatan. Kaedah ujian alternatif hendaklah digabungkan untuk mengesahkan keputusan ujian yang diperolehi oleh peranti ini.

RUMUSAN DAN PENJELASAN
Hepatitis A adalah penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus Hepatitis A (HAV), yang merupakan lesi radang hati dan disebarkan melalui laluan fecal-oral. Manifestasi utama adalah hepatitis akut, dan jangkitan tanpa gejala adalah perkara biasa. Penyakit ini boleh berlaku pada mana-mana umur, tetapi terutamanya dilihat pada kanak-kanak dan remaja.

Prinsip Ujian
Kit ini menggunakan ujian koloid emas-imunochromatography (GICA).
Kad ujian mengandungi:
1. Antigen berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kawalan kualiti.
2. Membran nitroselulosa tidak bergerak dengan dua garisan ujian (garisan IgG dan garisan IgM) dan satu garisan kawalan kualiti (garisan C).
Apabila jumlah sampel yang sesuai ditambah pada telaga sampel kad ujian, sampel akan bergerak ke hadapan sepanjang kad ujian di bawah tindakan kapilari.
Jika sampel mengandungi antibodi IgG/IgM HAV, antibodi akan mengikat kepada antigen HAV berlabel emas koloid, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgG/IgM anti-manusia monoklonal yang tidak bergerak pada membran nitroselulosa untuk membentuk garis T ungu/merah, menunjukkan bahawa sampel positif untuk antibodi IgG/IgM.

PENGUMPULAN DAN PENYEDIAAN SPECIMEN

1. Ujian ini boleh dilakukan menggunakan sama ada serum manusia, plasma atau sampel darah keseluruhan, termasuk darah periferi, plasma yang disediakan daripada antikoagulan yang digunakan secara klinikal (EDTA, heparin, natrium sitrat), dsb.
2. Asingkan serum atau plasma daripada darah secepat mungkin untuk mengelakkan hemolisis.
3. Sampel serum dan plasma boleh disimpan pada suhu 2-8°C sehingga 5 hari jika tidak diuji serta-merta. Untuk penyimpanan jangka panjang, ia hendaklah disimpan pada -20°C. Elakkan berbilang kitaran pencairan beku. Sampel darah keseluruhan antikoagulasi tidak boleh disimpan selama lebih daripada 72 jam pada suhu bilik; tidak lebih daripada 7 hari pada 2～8 ℃.
4. Sebelum ujian, bawa spesimen beku ke suhu bilik perlahan-lahan dan gaul perlahan-lahan. Spesimen yang mengandungi zarah yang boleh dilihat hendaklah dijelaskan dengan sentrifugasi sebelum ujian.
5. Jangan gunakan sampel yang menunjukkan lipemia kasar, hemolisis kasar atau kekeruhan untuk mengelakkan gangguan pada tafsiran keputusan. 

Bahan yang disediakan: 

Spesifikasi: 1T/kotak,20T/kotak,25T/kotak,50T/kotak

 Keputusan

NEGATIF:
Jika hanya garis kawalan kualiti C muncul, dan garis ujian M dan G tidak berwarna ungu/merah, ini menunjukkan bahawa tiada antibodi dikesan, dan hasilnya negatif.
POSITIF:
IgM positif: Jika kedua-dua garis kawalan kualiti C dan garis ujian M kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgM dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
IgG positif: Jika kedua-dua garis kawalan kualiti C dan garis ujian G kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgG dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
IgM dan IgG positif: Jika garis kawalan kualiti C dan garis ujian M dan G semuanya kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgM dan IgG dikesan, dan hasilnya positif untuk kedua-dua antibodi IgM dan IgG.
TIDAK SAH:
Jika garis kawalan kualiti C tidak dipaparkan, keputusan ujian adalah tidak sah tanpa mengira sama ada terdapat garis ujian ungu/merah, dan ia sepatutnya