[Berita baik] Babio berbesar hati untuk menyebut sijil sistem pengurusan kualiti ISO 13485 sekali lagi

Baru-baru ini, syarikat kami berjaya lulus semakan awal dan pemeriksaan semula pensijilan sistem kualiti ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 oleh badan pensijilan SGS, dan memperoleh pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO13485 antarabangsa yang dikeluarkan oleh badan pensijilan SGS. Pemerolehan sijil ini adalah kali ketiga syarikat kami memperoleh pensijilan sistem kualiti antarabangsa selepas lulus pensijilan Huaguang dan pensijilan ITS (Tianxiang Group).

Piawaian ISO13485 ialah piawaian umum industri peranti perubatan antarabangsa, dan industri peranti perubatan domestik sentiasa mengambil piawaian ISO13485 sebagai asas penting untuk pensijilan sistem pengurusan kualiti. Skop pensijilan ini terutamanya adalah penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran dan penjualan "mahkota baru" syarikat, "influenza" dan siri reagen diagnostik berjangkit yang sangat patogenik yang lain. Standardisasi, saintifik dan penyeragaman sekali lagi telah mendapat pengiktirafan antarabangsa, yang kondusif untuk pengembangan syarikat di pasaran luar negara.

TentangBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. telah ditubuhkan pada tahun 2003 dan merupakan perusahaan teknologi tinggi yang mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran dan penjualan in vitroreagen diagnostik. Pada 30 Mei 2014, syarikat itu berjaya disenaraikan di NEEQ (nama saham: BaBio, kod saham: 830774), menjadi salah satu syarikat tersenarai reagen diagnostik in vitro domestik pertama selepas pengembangan NEEQ. Pada Jun 2021,Baibosecara rasmi memasuki lapisan inovasi Papan Ketiga Baharu.

Produk terutamanya melibatkan:Medium Pengangkutan VirusSiri, Steril dan Berbondong-bondongSapuansiri,siri diagnosis dan pengesanan pantas antigen/antibodi, Reagen Kitmikrobial/siri reagen pemeriksaan temporal, siri pengesanan ginekologi, siri reagen biokimia, peralatan perubatan/siri robot,Siri emas koloid lainseperti wanitaujian kehamilansiri, HelicobacterpyloriKit ujian Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit ujian, kit ujian antigen rotavirus manusia, dsb.

Selepas lebih daripada sepuluh tahun pengumpulan teknologi, inovasi dan penambahbaikan peralatan,BaBiotelah menjadi penanam mendalam dalam bidang mikrobiologi dan merupakan salah satu daripada beberapa pengeluar reagen mikrobiologi domestik dengan dua barisan pengeluaran automatik sepenuhnya. Sistem pra-pemprosesan sampel mikrob yang dibangunkan secara bebas oleh Bioteknologi telah mengisi jurang dalam bidang pemprosesan sampel mikrob domestik. Ia telah digunakan dalam Forum Sidang Kemuncak Antarabangsa Pengilangan Pintar China dan Persidangan Inovasi dan Keusahawanan Industri Pintar China, dan Peraduan Produk Inovatif Cemerlang Diagnostik In Vitro China "Chuangzhixing" dan pertandingan lain memenangi anugerah. Pada masa yang sama, dengan wabak wabak global pada tahun 2020,BaBiotelah memainkan peranan penting dalam produk pensampelan dan pengesanan virus yang dihasilkan oleh kelebihan penyelidikan profesional selama bertahun-tahun, keupayaan pengurusan kualiti, dan peralatan pengeluaran automatik sepenuhnya semasa wabak.