Babio menjamin pelepasan A.S. FDA 510 (k) A.S. untuk kit pengangkutan virusnya (tidak aktif)

Babio menjamin pelepasan A.S. FDA 510 (k) A.S. untuk kit pengangkutan virusnya (tidak aktif)

Jinan, China - Oktober 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (Babio)dengan bangga mengumumkan bahawa ituKit Pengangkutan Virus Babio® (tidak aktif)telah diterima secara rasmiFDA 510 (k) pelepasan (K250205). Pensijilan ini menandakan peristiwa penting bagi Babio, mengesahkan komitmennya terhadap kualiti, keselamatan, dan inovasi global dalam diagnostik klinikal dan sistem pengangkutan mikrobiologi.

Pelepasan 510 (k) FDA membenarkan kit pengangkutan virus Babio®setara dengan substansialkepada peranti yang dipasarkan secara sah di Amerika Syarikat, mengesahkan pematuhannya dengan piawaian pengawalseliaan A.S. untuk peranti perubatan. Pencapaian ini menunjukkan keupayaan R & D Babio yang kuat dan kecemerlangan pembuatan, terus mengukuhkan daya saing globalnya diPasaran Pengangkutan dan Pengumpulan Spesimen Virus.

TheKit Pengangkutan Virus Babio® (tidak aktif)direka untuk pengumpulan dan pengangkutan selamat spesimen klinikal yang mengandungi virus. Ia mengekalkan integriti sampel untuk ujian hiliran sepertiRT-PCR, Budaya virus, danDiagnostik molekul, menjadikannya sesuai untuk hospital, makmal, dan institusi kesihatan awam di seluruh dunia.

Babio, kepadaPengilang Cina terkemukareagen diagnostik, media pengangkutan, dan media kebudayaan, terus mengembangkan kehadirannya diEropah, Amerika Syarikat, Afrika, dan Asia Tenggara, menyediakan penyelesaian yang dipercayai yang memenuhi piawaian antarabangsa.

Untuk maklumat lanjut mengenai produk dan inovasi diagnostik Babio, sila lawati: https://www.babiocorp.com

#Babio #FDA510K #Virustransportkit #MedicalDevices #Diagnostics #Biotechchina #GlobalHealthCare #ClinicalDiagnostics #microbiology