Kit Pengesanan Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Kaedah Colloidal Gold)

Niatkan Penggunaan

Kit Pengesanan Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Kaedah Colloidal Gold) ialah immunoassay aliran sisi untuk pengesanan kualitatif antibodi kelas IgM kepada Enterovirus 71 (EV71) manusia dalam serum, plasma atau sampel darah keseluruhan. Ia bertujuan untuk digunakan sebagai ujian saringan dan menyediakan keputusan ujian awal untuk diagnosis awal dan pengurusan pesakit yang berkaitan dengan jangkitan EV71.

Sebarang tafsiran atau penggunaan keputusan ujian awal ini juga mesti bergantung pada penemuan klinikal lain serta pertimbangan profesional penyedia penjagaan kesihatan. Kaedah ujian alternatif hendaklah digabungkan untuk mengesahkan keputusan ujian yang diperolehi oleh peranti ini.

EV 71 ialah virus terbaharu yang ditemui dalam kumpulan enterovirus semasa. Ia sangat berjangkit dan mempunyai kadar morbiditi yang tinggi, terutamanya dengan komplikasi neurologi. Manusia adalah satu-satunya perumah semula jadi EV71 yang diketahui, dan EV71 terutamanya disebarkan melalui jangkitan fecal-oral. Oleh kerana EV 71 sangat berjangkit kepada sistem saraf pusat, penyakit tangan-kaki-mulut dan angina herpetik adalah yang paling biasa, dan penyakit ini biasanya memuncak pada bulan Jun atau Julai. Manusia secara amnya terdedah kepada EV71, manakala bayi dan kanak-kanak lebih berisiko.

PRINSIP UJIAN

Kit ini menggunakan ujian koloid emas-imunochromatography (GICA).

Kad ujian mengandungi:

1. Antigen berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kawalan kualiti.

2. Membran nitroselulosa tidak bergerak dengan satu garisan ujian (garisan T) dan satu garisan kawalan kualiti (garisan C).

Apabila jumlah sampel yang sesuai ditambah pada telaga sampel kad ujian, sampel akan bergerak ke hadapan sepanjang kad ujian di bawah tindakan kapilari.

Jika sampel mengandungi antibodi IgM EV71, antibodi akan mengikat kepada antigen EV71 berlabel emas koloid, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgM anti-manusia monoklonal yang tidak bergerak pada membran nitroselulosa untuk membentuk T ungu/merah. line , menunjukkan bahawa sampel positif untuk antibodi IgM.

Bahan Disediakan

Spesifikasi: 1T/kotak,20T/kotak,25T/kotak,50T/kotak

Prosedur Ujian 

Langkah 1: Benarkan peranti ujian, penimbal, spesimen untuk mengimbangi kepada suhu bilik (15-30℃) sebelum ujian.

Langkah2: Keluarkan peranti ujian daripada kantung tertutup. Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata.

Langkah 3: Labelkan peranti dengan nombor spesimen.

Langkah 4: Menggunakan Penitis Pakai, pemindahan serum, plasma atau darah keseluruhan. Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titis spesimen (kira-kira 10μl) ke telaga spesimen(S) peranti ujian, dan segera tambah 2 titis penimbal ujian (kira-kira 70-100μl). Pastikan tiada gelembung udara.

Langkah5: Sediakan pemasa. Baca keputusan dalam 15 minit.

Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit. Untuk mengelakkan kekeliruan, buang peranti ujian selepas mentafsir keputusan. Jika anda perlu menyimpannya untuk masa yang lama, sila ambil gambar hasilnya.

KEPUTUSAN

NEGATIF:

Jika hanya garis kawalan kualiti C muncul, dan garis ujian T tidak berwarna ungu/merah, ini menunjukkan bahawa tiada antibodi dikesan, dan hasilnya negatif.

POSITIF:

Jika kedua-dua garis kawalan kualiti C dan garis ujian T kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgM dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.

TIDAK SAH:

Jika garis kawalan kualiti C tidak dipaparkan, keputusan ujian adalah tidak sah tanpa mengira sama ada terdapat garis ujian ungu/merah, dan ia harus diuji sekali lagi.